湿疹（特应性皮炎）是一种慢性、复发性的炎症性皮肤病，全球约 15% 的儿童和 10% 的成人受其困扰。传统外用激素或钙调磷酸酶抑制剂虽能短期缓解瘙痒与红斑，但长期大面积使用带来的皮肤萎缩、激素依赖及停药反跳，令医患双方顾虑重重。2024 年 9 月，欧洲药品管理局（EMA）正式批准口服 JAK1 高选择性抑制剂那司林安上市，为中度至重度湿疹患者提供了新的系统治疗路径。
机制：精准阻断“痒—炎”信号
那司林安通过抑制 JAK1-STAT 通路，阻断 IL-4、IL-13、IL-31 等关键炎症因子的信号传导，快速降低表皮炎症反应及神经源性瘙痒。与第一代泛-JAK 抑制剂相比，它对 JAK2/JAK3 影响微弱，理论上可减少贫血、中性粒细胞减少等不良反应。
关键数据：III 期临床 ADVISE-1 & 2
• 纳入人群：12–65 岁中重度湿疹患者，既往外用药物控制不佳。
展开剩余58%• 给药方案：每日口服 三次 疗程 16 周，随后进入 36 周开放延长期。
• 主要终点：第 16 周 EASI-75（皮损面积及严重度指数改善 ≥75%）达标率 68.9%，显著优于安慰剂 12.4%（P<0.001）。
• 瘙痒缓解：NRS 评分（0–10）平均下降 4.2 分，最快第 3 天即可感知止痒。
• 安全性：最常见不良反应为上呼吸道感染（8.7%）与轻度头痛（5.3%），未观察到血栓事件或严重实验室异常。
真实世界声音
来自德国汉堡大学附属医院的皮肤科主任 Prof. Klaus-Peter Wilhelm 指出：“那司林安在青少年亚组同样有效，且无需监测血常规，为不能耐受生物制剂注射的患者提供了口服便利。” 参与延长期的 15 岁患者 Lisa 表示：“以前每天涂药膏像‘刷墙’，现在一粒小药片就能整夜不痒，终于能睡到天亮。”
用法与注意事项
• 推荐剂量： 每日三次，可与食物同服；重度肾功能不全者减至 50 mg。
• 禁忌：活动性结核、活动性肝炎、妊娠及哺乳期妇女。
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价格与可及性
那司林安在欧洲上市首月定价为每片 9.8 欧元，预计 2025 年第二季度通过医保谈判进入中国。LEO 制药已启动“ClearSkin”全球患者援助计划，低收入家庭可申请 50%–100% 费用减免。
结语
作为首个高选择性 JAK1 口服药，那司林安以快速止痒、显著减损、服用便利的优势，填补了中重度湿疹系统治疗的空白
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